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5月5日，新加坡南洋理工大学（NTU）和麻省理工学院（MIT）共同研发的Voltaglue产品获得专利。Voltaglue是一种新型的粘合剂，可应用在潮湿的环境，并且施加电压时会变硬。斯蒂尔副教授表示Voltaglue有可能满足目前对微创技术修复动静脉瘘（动脉和静脉之间的异常连接）或血管渗漏的微创技术的需求，避免进行手术切口。目前，该产品已经完成在猪心脏上进行的实验，实验表明Voltaglue贴片在多种情况下使用安全有效，包括承受主动脉等动脉血的高脉动压。（Med-tech）
5月5日，4WEBMedical宣布推出最新产品：腰椎电镀解决方案（LSTS-PS）。销售和营销高级副总裁吉姆·布鲁蒂（JimBruty）表示推出腰椎电镀解决方案是公司重要里程碑。目前，横向产品组合是公司增长最快的产品线，加上通用电镀系统，预计在2021年及以后公司将继续保持快速增长的轨迹。4WEBMedical是一家骨科植入物企业，专注于桁架植入物平台开发，目前产品包括颈椎桁架系统™、独立式颈椎桁架系统™、独立的前脊柱桁架系统、前脊柱桁架系统™、后脊柱桁架系统™、外侧脊柱桁架系统™、截骨术桁架系统™和锤子桁架系统™，并且公司正在积极开发用于肿瘤，创伤和患者特定应用的桁架植入物设计。（美通社）
5月6日消息，开立医疗公司的超声电子上消化道内窥镜（凸阵）已获欧盟CE认证。开立医疗是国际上极少数同时具备高端彩超和高端电子内窥镜研发和生产能力的医疗器械厂商，凭借在彩超设备和电子内窥镜设备研发中的积累，成为继日本三大内镜厂商之后的世界第四家掌握超声内镜关键核心技术的医疗器械企业，填补了该领域的国内空白。（智通财经网）
5月6日消息，汇福康医疗生产的“周围神经套接管”成功获得NMPA批准上市。该产品可根据周围神经再生的原理，模拟神经的结构，作为引导施旺细胞迁移和神经轴突生长的桥梁和通道，为神经断端的修复提供再生保护空间。汇福康医疗是一家新型医疗产品制造商，主要产品涉及泌尿外科和整形外科，包括一体化碎石系统和无创聚焦超声减脂塑形仪，其中一体化碎石系统拥有多种碎石模式，适合各类泌尿系统结石；无创聚焦超声减脂塑形仪利用聚焦超声原理进行无创减脂塑形。（九派新闻）
5月6日消息，巴泰医疗生产的“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管（商品名：龙泰，Longty）”已成功获得NMPA批准上市。该产品通过球囊充压扩张，机械性扩张再狭窄部位，同时药物涂层中紫杉醇快速释放，起到抑制血管内膜增生的作用，预期提高靶血管远期通畅率，为支架内再狭窄的患者提供了新的治疗选择。巴泰医疗是一家致力于心血管及外周血管介入，植入高端医疗器械产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。巴泰医疗产品主要有紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管、紫杉醇洗脱PTA球囊扩张导管、紫杉醇洗脱外周血管支架系统、PTCA球囊扩张导管等，目前已获得8张NMPA注册证。（医械麦地）
5月7日，欧姆龙健康医疗推出新一代预测式电子体温计。该产品采用欧姆龙健康医疗独创的预测式算法创造而成，具有更快速、更准确的产品特征，不仅使预测速度突破15s/20s/30s，更严守日本体温计国标误差±0.1（国际标准为±0.2）。欧姆龙健康医疗是一家健康医疗产品研发与生产企业，经营范围包括医疗器械及其零部件、健康器械及其零部件的进出口、销售，主要产品包括电子血压计、电子体温计、低频治疗仪等（美通社）
5月8日消息，联泰科技重磅打造了一款全自动化小批量生产的正畸专用3D打印机D800，拥有自动铲件、自动回收、自动补液、自动排版、自动打印五大功能，是一款真正实现无人值守的全自动智能3D打印机。联泰科技是口腔齿科行业3D打印设备提供商，其产品能够打印包括矫治器、种植导板、临时冠桥、支架蜡型、常规模型、正畸模型、永久修复冠桥、牙龈遮板等，基本上覆盖了整个齿科领域。（美通社）
5月10日，安图生物宣布其全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务，产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域。（智通财经网）
5月10日，迪瑞医疗宣布近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，涉及产品为“同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）”和“钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）”。迪瑞医疗专注于体外诊断仪器及配套试剂领域，主营尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血细胞分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其中，CS-6400、CS-1200全自动生化分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、尿液分析质控液等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术，均达到国际同类产品先进水平。（中财网）
5月10日，汇医慧影宣布获批国内首张X射线骨折AI产品NMPA三类证，这也是国内同类产品的首次获批。汇医慧影DR骨折AI产品已经成为国内唯一手握国内NMPA三类证、欧盟CE双重认证的X射线月，汇医慧影的骨折X射线辅助诊断软件获得了国家知识产权局颁发的两项发明专利证书。汇医慧影是一个独立第三方的医学影像咨询平台，打造了数字化、移动化及智能化的医学影像和肿瘤放疗平台，为医疗机构提供影像学的辅助诊断和阅片服务，构建了影像智能筛查系统、防漏诊系统以及将影像深度应用于肿瘤、心血管、急腹症等单病种的人工智能辅助诊疗系统。（雷锋网）
5月11日消息，脉流科技的颅内动脉瘤辅助诊断系统AneuFlow®、基于冠脉CTA的无创冠脉功能学分析系统AccuCT®、基于冠脉造影的无创功能学评估分析系统AccuAngio®通过NMPA认证。AneuFlow®属于脑血管产品，主要应用于脑动脉瘤识别，脑血管缺血辅助诊断，以及手术预案等。AccuCT®是一款基于影像学和血流动力学的冠脉功能学评估分析系统，可以快速筛查出潜在心梗病人。AccuAngio®则是一款基于冠脉造影的冠脉功能学评估分析系统，能够实现对心肌缺血程度的定量分析，指导冠脉介入治疗。脉流科技致力于心脑血管病智能诊疗，产品覆盖心脑血管病的智能筛查、检测、诊断以及手术预案等领域。（动脉网）
5月11日消息，奥林巴斯气道移动镜系列产品获得FDA的批准。该款设备可以使医生更加灵活地进行气管插管、更加仔细地观察气道细微结构，具备灵活的便捷式管理功能，气管移动镜是插管最理想的选择方式，具有独立的拓展和记录功能。奥林巴斯主要生产和销售精密机械和仪器。业务内容包括医疗、科学、影像领域。医疗业务部门提供内窥镜系统，包括内窥镜、视频处理器、光源和液晶显示面板；以及用于各种诊断和治疗程序的内窥镜设备，包括活检钳等。（动脉网）
5月11日，戴维医疗宣布公司近日取得由国家药品监督管理局颁发的“婴儿辐射保暖台”《受理通知书》，受理号为：CQZ2100429。该产品为带监护功能的婴儿护理设备，新增了多项监护功能，包括脉搏血氧监测功能、心电监护功能、无创血压监护功能、血红蛋白监测功能、二氧化碳监护功能。戴维医疗是国内率先通过ISO9000国际质量管理体系认证的五家医疗器械生产企业之一，主要生产婴儿培养箱、运输用培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗系列设备等等医疗器械。（网易新闻）
5月12日消息，齐碳科技的纳米孔基因测序仪产品QNome-9604接受了权威检测机构莱茵检测认证服务（中国）（“TüV莱茵”）的第三方检测，检测数据全部达标。QNome-9604是中国第一款自主研发的纳米孔基因测序仪，代表着最为前沿的基因测序技术，是齐碳科技的核心产品。齐碳科技是一家基因测序技术开发公司，该技术被广泛应用于无创产前检查、试管婴儿、液体活检、新生儿检查、遗传病罕见病研究、肿瘤分型等医学应用。（小桔灯网）
5月13日，联影医疗高端医学影像专用“中国芯”于2021CMEF上发布。这是一款由联影集团全自主设计研发的分子影像专用芯片，兼具“高算力与低能耗”的优势，助力“捕癌利器”PET-CT系统性能首次突破200皮秒技术“拐点”，实现了业界最高时间分辨率190皮秒级，提升PET-CT图像质量。联影医疗从事高端医疗影像设备及其相关技术研发、生产、销售。拥有部件（CO)、计算机断层扫描仪（CT)、磁共振（MRI)、X射线（X-Ray)、分子影像(MI)、移动医疗（m-Health）、软件（SW）七大事业部，是目前国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备。（动脉网）
5月13日，J&JVision（强生视觉）旗下产品ACUVUEAbiliti夜间治疗镜片获FDA批准用于近视治疗。据悉，ACUVUEAbiliti夜间治疗镜片可根据患者的眼角膜形状进行定制，是首个获得FDA批准的角膜塑形隐形眼镜，预计该产品将于2021年年底在美国上市。（MedicalDeviceNetwork）
5月13日，FDA授予Qiagen便携式新冠抗体检测试剂的紧急使用授权（EUA）。据悉，此款产品是Qiagen与澳大利亚公司Ellume合作开发，该设备每小时可处理32个样品，十分钟即可获得检测结果。研究数据表示，该检测的灵敏度达93.85%，特异性为97.83%。（MedicalDeviceNetwork）
透景生命宣布公司近日取得上海市药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，该产品为：肝纤维化标志物四项测定试剂盒(流式荧光发光法)，预期用途：供医疗机构用于体外定量检测人血清中层粘蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原、透明质酸的浓度，作辅助诊断用。（智通财经）
近日，新产业宣布公司收到了国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，产品名称为“糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。（格隆汇）
日前，上海电气旗下子公司重磅推出两款自主研发创新的康复医疗器械产品—减重步态训练系统NaturaGait1和上肢康复训练系统FLEXO-Arm1，并宣布在中国全面上市。此次推出的新款产品减重步态训练系统NaturaGait1、上肢康复训练系统FLEXO-Arm1，主要应用于各综合医院和专科康复医院，用于下肢肌力及以上的下肢功能障碍患者的步态康复训练和上肢功能障碍患者的上肢康复训练。作为上海电气集团首个内部孵化的医疗器械企业，上海电气智能康复医疗科技有限公司致力于提供高端医疗康复机器人和智慧医疗解决方案。（东方网）
5月17日消息，心凯诺医疗申请的“取栓装置（商品名：SkyFlow®）”正式获得NMPA注册审批，获准上市。该产品适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。心凯诺医疗专注于研发高端血管微创介入产品，拥有神经介入和外周介入两大产品线，定位为聚焦神经介入和外周介入领域的平台型公司，为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案。其PTA球囊扩张导管、外周球囊扩张导管已获NMPA批准上市。（医械麦地）
5月17日，华为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得突破性进展，首款可以测量血压的华为智能手表，已通过医疗器械注册检验，下半年将联合专业医疗机构开启注册临床试验。华为致力于运动健康领域，华为的数字健康研究会逐步覆盖的四大生命体征：脉搏、血压、体温和呼吸。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研。
