对于多层结构的药用铝箔包装,粘合层热合强度是衡量各层之间粘合牢固程度的重要指标。热合强度不足可能导致包装在运输或储存过程中出现分层或开裂现象。三泉中石品牌药用铝箔粘合层热合强度测试仪YYB-03可以准确的检测这项指标。
药用铝箔粘合层热合强度测试仪型号为YYB-03,是一款多功能的检测设备,也被称为医药包装撕拉力测试仪。检测药用铝箔粘合层热合强度需要搭配RFY-05热封仪来完成试验。药用铝箔粘合层热合强度测试仪技术特点·大液晶触摸屏显示测试过程曲线,微电脑控制,方便快捷·全球知名进口品牌传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性·一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独试验项目,满足不同包材测试需要·丝杠传动系统速度随意调节,保证试验无极调速及位移准确性·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息·通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目·限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全·独具用户分级权限管理功能(4级),保证数据的完整性和规范性·自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人·完善的密码保护方案,限止非法操作,保证数据可追溯·采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠,不被篡改·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能·符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要·选配Sumspring Link-DMS测试软件系统,可将原始数据以不能更改的数据库的形式 备份在计算机上,并可再导出PDF格式
药用铝箔粘合层热合强度测试方法:1.准备试样:取100mm×100mm的本品(药用铝箔)2片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。2.将试样的粘合层面向 PVC 面(或PVCIPVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合,置于热封仪RFY-03进行热合,热合条件为:温度 155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒;3.热合后取出放冷,裁取成 15mm 宽的试样, 取中间 3 条试样;4.照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试验速度为 200mmlmin士20mmlmin,将PVC(或 PVDC) 片夹在药用铝箔粘合层热合强度测试仪的上夹,铝箔夹在设备的下夹,开动仪器进行 180。 角方向剥离, 热合强度平均值不得低于 7.0NIlSmm(PVC)、6.0N/l5mm (PVDC)。
5.总结,药用铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小;铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性;铝箔内层粘合胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。药用铝箔粘合层热合强度测试仪厂家济南三泉中石实验仪器有限公司重要提示:药用铝箔包装的性能测试是确保其质量和安全性的关键,包括阻隔性能、热封强度、破裂强度、粘合层热合强度、保护层粘合性与耐热性及荧光物质检测等,这些指标检测所用的设备三泉中石都有的。